| 第 8 條 |
醫院自活體摘取器官施行移植手術，應合於下列規定： 一、捐贈器官者須為成年人，並應出具書面同意及其最近親屬二人以上之書面證明。 二、摘取器官須注意捐贈者之生命安全，並以移植於其五親等以內之血親或配偶為限。 前項第二款所稱之配偶，應與捐贈器官者生有子女或結婚二年以上。但結婚滿一年後始經醫師診斷罹患移植適應症者，不在此限。 成年人捐贈部分肝臟移植於其五親等以內之姻親，或滿十八歲之未成年人捐贈部分肝臟移植於其五親等以內之親屬，不受第一項第一款須為成年人及第二款移植對象之限制。滿十八歲之未成年人捐贈肝臟，並應經其法定代理人出具書面同意。 醫院自活體摘取器官施行移植手術，應對捐贈者予以詳細完整之心理、社會、醫學評估，經評估結果適合捐贈，且在無壓力下及無任何金錢或對價之交易行為，自願捐贈器官，並提經其醫學倫理委員會審查通過，始得為之。 第三項之肝臟捐贈移植，醫院除應依前項規定辦理外，並應報經中央衛生主管機關許可，始得為之。 |
| 第 8-1 條 |
前三條規定所稱最近親屬，其範圍如下： 一、配偶。 二、直系血親卑親屬。 三、父母。 四、兄弟姊妹。 五、祖父母。 六、曾祖父母或三親等旁系血親。 七、一親等直系姻親。 |
親等的定義及算法見於民法第九百六十七條至九百七十條，由自己起算，往
上算到與要計算的人共同祖先處，再往下算到那個人，數多少就是幾親等。
| 第九百六十七條 |
稱直系血親者，謂己身所從出或從己身所出之血親。 |
| 第九百六十八條 | 血親親等之計算，直系血親，從己身上下數，以一世為一親等；旁系血親，從已身數至同源之直系血親，再由同源之直系血親，數至與之計算親等之血親，以其總世數為親等之數。 |
| 第九百六十九條 | 稱姻親者，謂血親之配偶、配偶之血親及配偶之血親之配偶。 |
| 第九百七十條 |
姻親之親系及親等之計算如左： 一
血親之配偶，從其配偶之親系及親等。 二
配偶之血親，從其與配偶之親系及親等。 |
器官移植分配原則
依 據：行政院衛生署函
發文日期：中華民國九十二年十一月二十四日
發文字號：衛署醫字第0920213487號
發文日期：中華民國九十九年九月十三日
發文字號：衛署醫字第0990263747號
一般原則
一、符合移植標準規定，且經審查通過之移植等候者，始得登錄於等候名單，且僅由單一醫院進行登錄，擬變更登錄醫院時，院方應檢具該移植等候者之書面同意資料，向登錄中心申請變更，經審核許可後始得變更登錄。
二、登錄於等候名單之移植等候者應為「有效登錄」狀態，始得依據器官分配原則接受器官分配。
三、器官移植分配考量影響器官移植之絕對因素及相對因素，訂定分配順序。
(一)絕對因素：移植等候者需符合絕對因素之規定，始得接受器官分配。
(二)相對因素：考量各項因素對不同器官影響權重之差異，訂定各項因素考量之優先次序。
其分配順序依以下原則訂定：
1、比較各相對因素中之先順位考量因素，屬優先者排序在前。
2、先順位考量因素，無法分出順序者（同為優先或同為非優先者），則比較次一順位考量因素，次一順位考量因素屬優先者，排序在前。
3、次一順位考量因素，無法分出順序者（同為優先或同為非優先者），則比較再次一順位考量因素，再次一順位考量因素屬優先者，排序在前。
4、其他順位因素之考量，以此類推。
5、分配順序排名在前者因故不能接受器官移植，由排名次一名者遞補之。
四、醫院應依各器官疾病嚴重度分級表規定之疾病等級有效期間，更新移植等候者登錄資料，確保移植等候者登錄資料之有效性。
五、等候時間之計算，以自完成登錄日起，採計有效登錄於該等級(或評分)及更高等級(或評分)之加總天數，為其等候時間。
六、醫院應依各器官移植分配原則及下列規定辦理。但依第七條規定辦理指定捐贈器官者，不在此限：
(一)各勸募醫院應依「器官分配排序名單」通知移植等候者；若名單內均拒絕接受器官，經通報登錄中心備查後，由勸募醫院自行分配。
(二)受贈醫院在接獲勸募醫院之器官後，若因故而無法進行移植時，應立即回報勸募醫院，請其依據排序名單，聯繫次一順位之醫院。俟勸募醫院聯繫完成後，再由三方互相協調器官運送之方式。
(三)因「器官分配原則」對「捐贈者/受贈者」之體重未有明文規定，宜由移植醫療團隊依專業判斷，並作成書面紀錄備查。
(四)各醫院對登錄系統之器官分配原則及計分結果有疑義，致無法依「配對排序名單」分配，而須逕行分配時，應先通報登錄中心複核。
(五)受贈醫院若於開刀房時發現器官情況不合適受贈者，請代為取下器官後，再請勸募醫院聯繫次一順位醫院接收。
七、醫院施行器官指定捐贈移植手術，應符合下列各款規定：
(一)受贈者應符合器官移植適應症，且於登錄系統中完成等候者登錄。
(二)受贈者與捐贈者以五親等內之血親或配偶為限。該配偶應與捐贈器官者生有子女或結婚二年 以上；但結婚滿一年後始經醫師診斷罹患移植適應症者，不在此限。
(三)同意捐贈之決定者若與受贈者為同一人，應主動迴避，並由次一序位親屬決定。
(四)在醫學考量許可下，同意捐贈之器官數應大於指定數。
(五)接受「屍體器官指定捐贈」應先經受贈者醫院之臨床倫理委員會備查，並應儘速提會審查。
(六)捐贈者所在醫院於捐贈手術完成後，需在「器官捐贈移植登錄系統-捐贈者表格-捐贈內容彙總表」之備註欄中，敘明「指定捐贈-（捐/受贈者親屬關係）」。
(七)受贈醫院應於移植手術完成7日內，提供親屬關係相關證明文件（如戶籍謄本影本等）及臨床倫理委員會備查文件影本，並於該會審查完畢10日內，提供紀錄影本至本中心備查。
除經指定捐贈之器官外，餘項仍應依第六條規定進行分配。
肝臟移植分配原則
100年8月16日修訂
一、絕對因素
(一) 血型：需符合血型相同（identical）或相容（compatible）之規定，始得接受分配。
(二) 捐贈者B型肝炎表面抗原呈陽性(HBsAg(+))：其捐贈之肝臟僅能分配予「B型肝炎表面抗原陽性(HBsAg(+))」之等候者。
(三) 捐贈者有C型肝炎 （ Anti-HCV(+) ） ：其捐贈之肝臟僅能分配予「有C型肝炎 （ Anti-HCV(+) ） 」之等候者。
二、相對因素
(一) 12歲（含）以下或18歲（含）以下且40公斤（含）以下之捐贈者，優先分配給18歲（含）以下等候者。
(二) 疾病等級：「等級1 」較「非等級1」之等候者優先。
(三) 相同器官勸募組織(organ procurement organizations)以內的醫院優於不同器官勸募組織的醫院。
(四) 勸募醫院：肝臟分配採不分區制，其中以「勸募醫院」較「其他醫院」之等候者優先。
(五) 評分標準: 以「評分高」較「評分低」之等候者優先。
1. 依據UNOS(United Network for Organ Sharing)加權給分原則，HCC （ Hepatocellular Carcinoma ） 患者，每三個月重登記，以MELD Score給分加百分之十，直到完成移植或判定不適合移植。
2. 血型０型者亦比照HCC加權方式。
3. 十八歲以上(含)者：適用MELD Score評分標準表。
4. 十八歲以下者：適用PELD Score評分標準表。
(六) 等候時間: 以「等候時間長」較「等候時間短」之等候者優先。
(七) 曾為活體器官捐贈者。
三、備註
移植醫院應於醫學條件許可下，優先考量採行肝臟分割移植手術，其第二位受贈者得由該醫院自行選擇。
肝臟移植等候者疾病嚴重度分級表暨評分標準表
18歲以上(含)之肝臟移植等候者
等級 |
定義 |
有效期間 |
等候時間 |
1 |
猛爆性肝衰竭且預期存活天數小於7天，同時具以下任一條件者： （1）猛爆性肝衰竭 （2）移植後7天內發生原發性肝功能喪失 （3）移植後7天內發生肝動脈栓塞 （4）急性失代償性威爾森氏症(Wilson's disease) |
7天 | Status 1 |
7 |
暫時性不適合肝臟移植者 |
註：
(1)疾病嚴重度：1＞7。
(2)猛爆性肝衰竭：診斷之主要依據為過去無肝臟疾病，此次發生第一症狀後八週內出現肝性腦病變；若缺乏臨床證據佐證，則以重度肝功能不良患者出現第二期肝性腦病變者診斷之。重度肝功能不良：指出現部分或全部下列症狀：肝性撲動(flapping tremor)、高膽紅素血症(bilirubin＞15mg％)、INR延長(＞2.5)、低血糖。第二期肝性腦病變：指出現如嗜睡(drowsiness)、行為不適當(inappropriate behavior)、incontinence with asterixis。
(3)有慢性B或C型肝炎導致之肝臟衰竭住進加護病房者，或有肝硬化之病史或影像學上顯示有肝硬化者，不可列入等級 1。
MELD計分表
Prognostic Factor |
Regression Coefficient |
Std. Error |
P |
| Serum creatinine (Loge value) | 0.957 | 0.142 | <0.01 |
| Serum bilirubin (Loge value) | 0.378 | 0.117 | <0.01 |
| INR (Loge value) | 1.120 | 0.331 |
註：
(1)MELD Score＝0.957 × Loge(creatinine mg/dL) + 0.378 × Loge(bilirubin mg/dL) + 1.120 × Loge (INR) + 0.643。
(2)Serum creatinine、Serum bilirubin、INR等實驗室數值若小於1則以1計。
(3)Serum creatinine設定最高值為4mg/dL，超過4則以4計；若病人每週洗腎2次以上(含)則Serum creatinine以4mg/dL計。
(4)算出之MELD Score × 10為其得分，最低6分，最高40分。
資料更新時間表
| Status 1 | 每7天更新一次 | 實驗室數值不可超過48小時 |
| MELD Score≧25 | 每7天更新一次 | 實驗室數值不可超過48小時 |
| MELD Score19∼24 | 每1個月更新一次 | 實驗室數值不可超過7天 |
| MELD Score11∼18 | 每3個月更新一次 | 實驗室數值不可超過14天 |
| MELD Score≦10 | 每12個月更新一次 | 實驗室數值不可超過30天 |
18歲以下之肝臟移植等候者
| 等級 | 定義 | 有效期間 | 等候時間 |
| 1 | 因急性或慢性肝臟衰竭住進加護中心照顧者，且預期存活天數小於7天，同時具以下任一條件者： 1.猛爆性肝衰竭 2.移植後7天內發生原發性肝功能喪失 3.移植後7天內發生肝動脈栓塞 4.急性失代償性威爾森氏症(Wilson's disease) 5.呼吸器使用中 6.上腸胃道出血需輸注紅血球≧10cc/kg，持續或復發者 7.肝腎症候群：重度肝臟疾病需住院治療，其腎功能持續惡化，無其他引發腎功能不全之原因，且符合以下任一條件者：尿量＜10ml/kg/day、尿鈉＜10mEq/L、尿液滲透壓＞血液滲透壓(U/P ratio＞1.0) 8.經治療無效之第三期或第四期肝性腦病變 9.頑固性腹水/肝性水腫：符合以下任一條件者：對限鈉及利尿劑治療無效引發呼吸窘迫、需管灌餵食、需非經腸胃道高營養療法(parenteral nutrition)、需氧氣治療、需放液術(paracentesis)治療 |
7天 | Status 1 |
| 7 | 暫時性不適合肝臟移植者 |
註：
(1)疾病嚴重度：1＞7。
(2)猛爆性肝衰竭：診斷之主要依據為過去無肝臟疾病，於發生第一症狀後八週內出現肝性腦病變；若缺乏臨床證據佐證，則以重度肝功能不良患者出現第二期肝性腦病變者診斷之。重度肝功能不良：指出現部分或全部下列症狀：肝性撲動(flapping tremor)、高膽紅素血症(bilirubin＞15mg％)、INR延長(＞2.5)、低血糖。第二期肝性腦病變：指出現如嗜睡(drowsiness)、行為不適當(inappropriate behavior)、incontinence with asterixis。
(3)有慢性B或C型肝炎導致之肝臟衰竭住進加護病房者，或有肝硬化之病史或影像學上顯示有肝硬化者，不可列入等級 1。
評分標準表
| Prognostic Factor | Regression Coefficient | P |
| Albumin (Loge value) | -0.687 | 0.0111 |
| Total Bilirubin (Loge value) | 0.480 | 0.0004 |
| INR (Loge value) | 1.857 | <0.0001 |
| Growth Failure (＜–2SD) | 0.667 | 0.009 |
| Age (＜2Yr ) | 0.436 | 0.11 |
註：
(1) PELD Score＝0.436(Age (＜2Yr.))–0.687 × Loge(albumin g/dL) ﹢0.480 × Loge(total bilirubin mg/dL) ﹢1.857 × Loge (INR) ﹢0.667 (Growth failure (＜–2 Std. Deviations present))。
(2) Albumin、Total Bilirubin、INR等實驗室數值若小於1則以1計。
(3) Growth Failure (＜–2SD)：依生長曲線圖判定，該等候者身高及(或)體重低於預期成長2個標準差。符合Growth Failure定義者數值以1計，不符合者數值以0計。
(4) Age (＜2Yr )：若等候者年齡小於2歲者數值以1計，年齡大於2歲者數值以0計。
(5)算出之PELD Score × 10為其得分，分數可能為負值，亦可能超過40分。
資料更新時間表
| Status 1 | 每7天更新一次 | 實驗室數值不可超過48小時 |
| PELD Score≧25 | 每7天更新一次 | 實驗室數值不可超過48小時 |
| PELD Score19∼24 | 每1個月更新一次 | 實驗室數值不可超過7天 |
| PELD Score11∼18 | 每3個月更新一次 | 實驗室數值不可超過14天 |
| PELD Score≦10 | 每12個月更新一次 | 實驗室數值不可超過30天 |